广东药监局药品查看:5批次药品不符合规则规范规则
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发布时间:2024-10-27 07:46:17
我国质量新闻网讯 标称安徽东盛友邦制药有限公司出产的黄连上清片、标称广东彼迪药业有限公司出产的阿莫西林颗粒等近来广东省药品监督管理局发布药品查看查验信息的布告2021年第1期中显现的信息。首要不符合相关规则项目有微生物极限、溶出度、含膏量及含量测定等。
溶出度:指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规则条件下溶出的速率和程度。
微生物极限:查看非规则灭菌制剂及其质料、辅料受微生物的污染程度,查看项目包含细菌数、霉菌数、酵母菌数。
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的办法,对质料及制剂中有效成分的含量进行测定。
广东省药监管理局要求相关企业和单位对查验不合格药品采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,一起根据有关规则法律法规安排对出产企业和被抽样单位出产出售假劣药品的违反法律规则的行为进行查办,查办状况可在广东省药品监督管理局和各市县商场监督管理局网站上查询。